W sierpniu 2025 r. Komisja Europejska (KE) utrzymała dopuszczenie stosowania dwutlenku tytanu (TiO2) jako substancji pomocniczej w produktach leczniczych, pomimo wcześniejszych wątpliwości dotyczących jego bezpieczeństwa. Decyzja ta została oparta na obszernej analizie opracowanej w 2024 r. przez Europejską Agencję Leków (ang. European Medicines Agency, EMA), która jednoznacznie wskazuje, że obecnie nie istnieją bezpieczne alternatywy dla TiO2, które byłyby pożądane z technologicznego punktu widzenia. Celem niniejszego artykułu jest przedstawienie i omówienie aktualnego stanowiska KE, potwierdzającego, że TiO2 pozostaje obecnie niezastąpionym składnikiem w większości produktów leczniczych, a jego wycofanie mogłoby istotnie zagrozić stabilności produkcji oraz dostępności leków w Unii Europejskiej (UE).
Autor: lek. Michał Nicze
lek. Michał Nicze